Traceability service

for pharmaceutical products

The patient is able to know the origin and traceability of the medicines he takes.

The pharmaceutical chain is able to verify the authentication and origin of the products it trades.

It facilitates the recovery of products and avoids the commercialization of the products that do not meet the necessary standards for consumption.

Verifarma is a traceability service that gives an informatics solution, enabling to know the origin and traceability of pharmaceutical products until they are consumed by the patients.

VerifarmaVet

Our system works in real time and counts with an informatics processing network that verifies and stores the information in its data warehouse. It’s a double check system in which the recipient validates and confirms the information provided by the sender.

Our traceability solutions

More detail of serialization and traceability in the world

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Verification of medications for health insurance agents

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Registration of shipments, traceability and control for drug stores.

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Identification Technology

The starting point of any traceability project is the univocal identification of each unit. So an identifying device is attached to each product. There are different types of identification technology.

DATAMATRIX

BAR CODE

RFID

(Only for logistic benefits)

Resolutions and Provisions that regulate traceability in Argentina for the pharmaceutical industry.

  • Se agregaron sustancias psicotrópicas, colaborando con SEDRONAR en la lucha contra el uso indebido de medicamentos psiquiátricos con alcohol.

  • Se agregan 11 principios activos. Ver lista, aquí.

  • Abarca 88 principios activos (Ver lista aquí)

  • Ver Resolución completa. (abrir resolución completa)

  • Se puede elegir el código de identificación univoca en base a los tres que ofrece GS1.
  • Se debe colocar en el empaque de cada unidad un soporte o dispositivo con capacidad para almacenar un código univoco fiscalizado por la ANMAT (GTIN+SERIE).

  • Las droguerías deben implementar el sistema de trazabilidad Si los laboratorios ya implementaron el sistema, el mismo se debe mantener en todas las operaciones posteriores.
  • GLN: Global Location Number

    Para ingresar un medicamento a la base de datos se debe proporcionar:

    • fecha de la venta
    • número de remito y factura
    • GTIN seriado
    • cantidad de unidades vendidas
    • número de lote
    • fecha de vencimiento
  • Los laboratorios, droguerías y sus Directores Técnicos serán responsables por la correcta utilización de los códigos unívocos.

  • Laboratorios y personas que intervengan en la cadena deben contar con los elementos de hardware y software necesarios.

  • En el caso de entrega a pacientes se omiten los datos personales del mismo por razones de reserva y confidencialidad. Dicha información estará disponible en caso de riesgo de salud/vida del mismo.

  • Cada establecimiento involucrado en la cadena debe implementar el sistema de Trazabilidad.

  • Base de datos deberá ser validada por ANMAT o un tercero que el mismo ANMAT disponga.

    Etiquetas

    • Los establecimientos que incorporen los soportes (códigos/etiquetas/etc), deberán garantizar que los mismos no puedan ser removidos sin dejar una marca evidente.
    • Que no pueda leerse el código si intento ser removido de alguna forma.

    Preguntas frecuentes, ingrese aquí.

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